{"id":6509,"date":"2026-09-14T09:51:41","date_gmt":"2026-09-14T07:51:41","guid":{"rendered":"https:\/\/amsbiopharma.com\/caracterizacion-de-proteinas-y-biologicos\/"},"modified":"2026-09-14T10:03:18","modified_gmt":"2026-09-14T08:03:18","slug":"caracterizacion-de-proteinas-y-biologicos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/caracterizacion-de-proteinas-y-biologicos\/","title":{"rendered":"Caracterizaci\u00f3n de Prote\u00ednas y Biol\u00f3gicos"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"6509\" class=\"elementor elementor-6509 elementor-6504\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1a2acea8 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"1a2acea8\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-292da77a e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"292da77a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1c9a1f9d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"1c9a1f9d\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e73c13e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e73c13e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Caracterizaci\u00f3n de Prote\u00ednas y Biol\u00f3gicos<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7e4bbd36 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"7e4bbd36\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Servicios de I+D y fase precl\u00ednica<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4497962 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"4497962\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5550a908 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5550a908\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>En AMSbiopharma, ofrecemos servicios avanzados de bioan\u00e1lisis y metabol\u00f3mica para apoyar el desarrollo de medicamentos. Mediante el uso de UPLC-MS\/MS, proporcionamos an\u00e1lisis precisos para DMPK, identificaci\u00f3n de biomarcadores y lipid\u00f3mica, aportando informaci\u00f3n clave para acelerar su investigaci\u00f3n.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-61d112e5 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"61d112e5\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;video&quot;,&quot;background_video_link&quot;:&quot;https:\\\/\\\/amsbiopharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/Clip10_Bioanalysis_Biomarkers.mp4&quot;,&quot;background_video_end&quot;:30}\">\n\t\t<div class=\"elementor-background-video-container elementor-hidden-mobile\">\n\t\t\t\t\t\t\t<video class=\"elementor-background-video-hosted\" role=\"presentation\" autoplay muted playsinline loop><\/video>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"elementor-element elementor-element-e7e54a3 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"e7e54a3\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;video&quot;,&quot;background_video_link&quot;:&quot;https:\\\/\\\/amsbiopharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/Clip10_Bioanalysis_Biomarkers2.mp4&quot;,&quot;background_play_on_mobile&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;background_play_once&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;background_video_end&quot;:13,&quot;background_video_start&quot;:0}\">\n\t\t<div class=\"elementor-background-video-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<video class=\"elementor-background-video-hosted\" role=\"presentation\" autoplay muted playsinline><\/video>\n\t\t\t\t\t<\/div>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8e2d49b e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"8e2d49b\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2ce3633 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"2ce3633\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9b7c836 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"9b7c836\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Servicios integrados de caracterizaci\u00f3n anal\u00edtica multi-atributo para biol\u00f3gicos innovadores y prote\u00ednas terap\u00e9uticas complejas.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d6afdf6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d6afdf6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los terap\u00e9uticos biol\u00f3gicos \u2014anticuerpos monoclonales, anticuerpos biespec\u00edficos, prote\u00ednas de fusi\u00f3n Fc, terapias de sustituci\u00f3n enzim\u00e1tica, factores de coagulaci\u00f3n, citocinas y otros medicamentos basados en prote\u00ednas\u2014 presentan los retos de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n anal\u00edtica<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> m\u00e1s complejos de la industria farmac\u00e9utica. La heterogeneidad estructural inherente a estas mol\u00e9culas, derivada de las modificaciones post-traduccionales, las variantes de carga y tama\u00f1o y la heterogeneidad de la <\/span><b>glicosilaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, implica que ninguna t\u00e9cnica anal\u00edtica \u00fanica puede proporcionar un perfil completo de <\/span><b>atributos de calidad<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Una estrategia de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> integral requiere la aplicaci\u00f3n de m\u00faltiples m\u00e9todos anal\u00edticos ortogonales, con el conjunto de datos proporcionando la imagen completa de calidad requerida por las autoridades reguladoras.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">AMSbiopharma proporciona servicios de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> integrados con una cartera anal\u00edtica que abarca la confirmaci\u00f3n de la estructura primaria, la evaluaci\u00f3n de la estructura de orden superior, la <\/span><b>caracterizaci\u00f3n de la glicosilaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, el perfilado de variantes de carga y tama\u00f1o, el an\u00e1lisis de <\/span><b>agregaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, la determinaci\u00f3n de pureza y los ensayos de actividad funcional.<\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7fb5daa elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"7fb5daa\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">An\u00e1lisis y Caracterizaci\u00f3n de Prote\u00ednas Innovadoras y mAbs<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f40b00f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f40b00f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los terap\u00e9uticos proteicos innovadores y los anticuerpos monoclonales requieren un enfoque de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n multi-atributo<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> que aborde cada aspecto de la calidad molecular relevante para la seguridad cl\u00ednica, la eficacia y la aprobaci\u00f3n regulatoria.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">AMSbiopharma proporciona servicios de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> integrados aplicando un panel de t\u00e9cnicas ortogonales: la estructura primaria se confirma por <\/span><b>mapeo pept\u00eddico<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> con <\/span><b>LC-MS\/MS<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">; el peso molecular y la distribuci\u00f3n de isoformas se caracterizan por espectrometr\u00eda de masas intacta y reducida; la <\/span><b>glicosilaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> se perfila mediante an\u00e1lisis de glicanos liberados y mapeo de glucop\u00e9ptidos; la heterogeneidad de carga se eval\u00faa por cromatograf\u00eda de intercambio i\u00f3nico.<\/span><\/p>\n<p><b>Capacidades anal\u00edticas clave:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Confirmaci\u00f3n de secuencia y mapeo de <\/span><b>MPT<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> por <\/span><b>mapeo pept\u00eddico<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> con <\/span><b>LC-MS\/MS<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Espectrometr\u00eda de masas intacta y middle-up para <\/span><b>peso molecular<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e isoformas<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Perfilado de <\/span><b>glicosilaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> por an\u00e1lisis de glicanos liberados y mapeo de glucop\u00e9ptidos<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Enfoques de <\/span><b>m\u00e9todo multi-atributo<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> (<\/span><b>MAM<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">) para monitorizaci\u00f3n integral<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4283817 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4283817\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">An\u00e1lisis y Caracterizaci\u00f3n de Anticuerpos Monoclonales (mAb)<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a9504e5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a9504e5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los <\/span><b>anticuerpos monoclonales<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> requieren una <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> rigurosa a m\u00faltiples niveles estructurales para demostrar la calidad del producto. Las gu\u00edas de la <\/span><b>EMA<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y la <\/span><b>FDA<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> son expl\u00edcitas en sus expectativas sobre la amplitud y profundidad de la <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> de <\/span><b>mAbs<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, abarcando estructura primaria, estructura de orden superior, modificaciones post-traduccionales, pureza, <\/span><b>agregaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, heterogeneidad de carga y actividad funcional.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">AMSbiopharma proporciona servicios integrales de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> de <\/span><b>mAbs<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> aplicando m\u00e9todos ortogonales validados para construir un paquete molecular completo, desde la confirmaci\u00f3n de la secuencia primaria y la distribuci\u00f3n de glicoformas hasta el estado de <\/span><b>agregaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, la integridad de las regiones Fc y Fab y la actividad de uni\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p><b>Capacidades anal\u00edticas clave:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Confirmaci\u00f3n de la estructura primaria e integridad de secuencia por <\/span><b>mapeo pept\u00eddico<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Perfilado de glicoformas y <\/span><b>caracterizaci\u00f3n de la glicosilaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> espec\u00edfica de sitio<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Perfilado de variantes de carga y tama\u00f1o por m\u00faltiples m\u00e9todos ortogonales<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">An\u00e1lisis de <\/span><b>agregaci\u00f3n<\/b> <span style=\"font-weight: 400;\">y part\u00edculas subvisibles<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c260f9e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c260f9e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Caracterizaci\u00f3n de Interferones, Insulinas y Factores de Coagulaci\u00f3n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-16cd24f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"16cd24f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los interferones, insulinas y factores de coagulaci\u00f3n son terap\u00e9uticos biol\u00f3gicos establecidos con marcos regulatorios bien caracterizados y exigentes requisitos anal\u00edticos definidos en monograf\u00edas farmacopeicas y gu\u00edas regulatorias espec\u00edficas.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">AMSbiopharma proporciona servicios validados de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> anal\u00edtica para estos biol\u00f3gicos, aplicando m\u00e9todos alineados con las monograf\u00edas farmacopeicas aplicables, las directrices <\/span><b>ICH<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y las expectativas de las autoridades reguladoras: confirmaci\u00f3n de identidad, evaluaci\u00f3n de pureza, determinaci\u00f3n de potencia y evaluaci\u00f3n de integridad estructural.<\/span><\/p>\n<p><b>Capacidades anal\u00edticas clave:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Confirmaci\u00f3n de identidad y <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> estructural.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Evaluaci\u00f3n de pureza por <\/span><b>HPLC<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, <\/span><b>CE<\/b> <span style=\"font-weight: 400;\">y t\u00e9cnicas electrofor\u00e9ticas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-12d23a8 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"12d23a8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">An\u00e1lisis y Caracterizaci\u00f3n de Toxinas (Naturales, Recombinantes e Innovadoras) <\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8f222f8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8f222f8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los terap\u00e9uticos basados en toxinas requieren experiencia anal\u00edtica especializada en la <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y el <\/span><b>control de calidad<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> de mol\u00e9culas altamente potentes con complejas caracter\u00edsticas estructurales.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">AMSbiopharma tiene amplia experiencia en la <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> anal\u00edtica de productos terap\u00e9uticos derivados de toxinas naturales, recombinantes e innovadoras, aplicando m\u00e9todos validados para la confirmaci\u00f3n de identidad, el perfilado de pureza e <\/span><b>impurezas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, la evaluaci\u00f3n de potencia y el an\u00e1lisis de integridad estructural.<\/span><\/p>\n<p><b>Capacidades anal\u00edticas clave:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Confirmaci\u00f3n de identidad y <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> estructural por espectrometr\u00eda de masas<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Perfilado de pureza e <\/span><b>impurezas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> para presentaciones regulatorias<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Aplicable en inmunotoxinas, toxinas bacterianas y conjugados derivados de toxinas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-19450bd elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"19450bd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">An\u00e1lisis y Caracterizaci\u00f3n de Conjugados Anticuerpo-F\u00e1rmaco (ADC)<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7d33394 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7d33394\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los <\/span><b>ADC<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> combinan la especificidad de los anticuerpos monoclonales con la potencia citot\u00f3xica de cargas \u00fatiles de mol\u00e9culas peque\u00f1as, creando mol\u00e9culas de complejidad \u00fanica. La calidad de un <\/span><b>ADC<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> est\u00e1 determinada por la distribuci\u00f3n de las mol\u00e9culas de f\u00e1rmaco en los sitios de conjugaci\u00f3n, la carga de f\u00e1rmaco promedio (<\/span><b>DAR<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">), la proporci\u00f3n de anticuerpo no conjugado y la presencia de agregados.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">AMSbiopharma proporciona servicios integrales de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> de <\/span><b>ADC<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> que abordan tanto el componente anticuerpo como el de mol\u00e9cula peque\u00f1a: determinaci\u00f3n del <\/span><b>DAR<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, mapeo de sitios de conjugaci\u00f3n por <\/span><b>mapeo pept\u00eddico<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> con <\/span><b>LC-MS\/MS<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, cuantificaci\u00f3n de carga \u00fatil libre, perfilado de <\/span><b>agregaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y evaluaci\u00f3n de <\/span><b>estabilidad<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><b>Capacidades anal\u00edticas clave:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Determinaci\u00f3n de la relaci\u00f3n f\u00e1rmaco-anticuerpo (<\/span><b>DAR<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">) por m\u00faltiples m\u00e9todos<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">An\u00e1lisis y mapeo de sitios de conjugaci\u00f3n por <\/span><b>mapeo pept\u00eddico<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> con <\/span><b>LC-MS\/MS<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> integrada de los atributos del anticuerpo y la carga \u00fatil<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-68e2077 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"68e2077\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">An\u00e1lisis y Caracterizaci\u00f3n de Heparinas y Glicosaminoglicanos (HNF y HBPM)<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e74ff7a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e74ff7a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Las <\/span><b>heparinas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y <\/span><b>glicosaminoglicanos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> son terap\u00e9uticos polisac\u00e1ridos estructuralmente complejos y altamente sulfatados que requieren enfoques anal\u00edticos especializados. La microheterogeneidad inherente a estas mol\u00e9culas polidispersas y su compleja densidad de carga hacen especialmente desafiante su <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> anal\u00edtica.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">AMSbiopharma proporciona servicios anal\u00edticos validados para la <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y <\/span><b>control de calidad<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> de la heparina no fraccionada (<\/span><b>HNF<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">) y las heparinas de bajo peso molecular (<\/span><b>HBPM<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">), cubriendo la distribuci\u00f3n del peso molecular, la <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">determinaci\u00f3n de la potencia anticoagulante<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">, la <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> estructural y el perfilado de <\/span><b>impurezas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, incluida la detecci\u00f3n de sulfato de condroitina sobresulfatado (<\/span><b>SCCS<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">).<\/span><\/p>\n<p><b>Capacidades anal\u00edticas clave:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">An\u00e1lisis de distribuci\u00f3n del peso molecular por m\u00e9todos <\/span><b>SEC<\/b> <span style=\"font-weight: 400;\">o <\/span><b>PAGE<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Determinaci\u00f3n de potencia anticoagulante por m\u00e9todos cromog\u00e9nicos validados<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> estructural por an\u00e1lisis de disac\u00e1ridos<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Detecci\u00f3n de <\/span><b>SCCS<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y adulterantes para an\u00e1lisis de seguridad<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Perfilado de <\/span><b>impurezas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> conforme a <\/span><b>Ph. Eur.<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y <\/span><b>USP<\/b><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Aplicable a <\/span><b>HNF<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, <\/span><b>HBPM<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y glicosaminoglicanos novedosos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7db72b2 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"7db72b2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">An\u00e1lisis y Caracterizaci\u00f3n de Anticuerpos Biespec\u00edfico)<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1ae7488 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1ae7488\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los <\/span><b>anticuerpos biespec\u00edficos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> presentan retos de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> anal\u00edtica que van significativamente m\u00e1s all\u00e1 de los de los anticuerpos monoclonales convencionales. La complejidad de los formatos biespec\u00edficos exige estrategias anal\u00edticas espec\u00edficamente dise\u00f1adas para abordar los <\/span><b>atributos de calidad<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00fanicos de cada arquitectura, incluyendo la confirmaci\u00f3n del correcto ensamblaje del heterod\u00edmero y la cuantificaci\u00f3n de especies mal ensambladas.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">AMSbiopharma proporciona servicios de <\/span><b>caracterizaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> a medida para <\/span><b>anticuerpos biespec\u00edficos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, aplicando m\u00e9todos ortogonales para evaluar la pureza del heterod\u00edmero, la especificidad de uni\u00f3n dual, la heterogeneidad de carga y tama\u00f1o, la <\/span><b>glicosilaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y la <\/span><b>agregaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><b>Capacidades anal\u00edticas clave:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Cuantificaci\u00f3n de la pureza del heterod\u00edmero y <\/span><b>impurezas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> de homod\u00edmero<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Confirmaci\u00f3n de la especificidad de uni\u00f3n al doble diana<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Perfilado de variantes de carga y tama\u00f1o adaptado a la arquitectura biespec\u00edfica<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Caracterizaci\u00f3n de la glicosilaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> para biespec\u00edficos con Fc asim\u00e9trico<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Evaluaci\u00f3n de <\/span><b>agregaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y estructura de orden superior<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a2cd724 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"a2cd724\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;sticky&quot;:&quot;top&quot;,&quot;sticky_offset&quot;:100,&quot;sticky_anchor_link_offset&quot;:100,&quot;sticky_parent&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;sticky_on&quot;:[&quot;desktop&quot;,&quot;tablet&quot;,&quot;mobile&quot;],&quot;sticky_effects_offset&quot;:0}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3604d60 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"3604d60\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"900\" height=\"771\" src=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/img.png\" 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class=\"elementor-element elementor-element-417f340 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"417f340\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Servicios relacionados<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9da3625 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"9da3625\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e41d7f3 e-grid e-con-full e-con e-child\" data-id=\"e41d7f3\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4229c5a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4229c5a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>DMPK (Metabolismo de F\u00e1rmacos y Farmacocin\u00e9tica)<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e433bdd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e433bdd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>UPLC- MS\/MS<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-63bf1b6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"63bf1b6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>An\u00e1lisis de amino\u00e1cidos y compuestos relacionados con amino\u00e1cidos<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bedf01d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"bedf01d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>UPLC- MS\/MS<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bfbfdfb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"bfbfdfb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Biomarcadores: An\u00e1lisis de aminas biog\u00e9nicas<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-63dfa80 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"63dfa80\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>UPLC- MS\/MS<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1915b9a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1915b9a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Biomarcadores: An\u00e1lisis de ceramidas y esfingosinas<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-affb4a1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"affb4a1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>UPLC- MS\/MS<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3eda969 elementor-widget 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de esfingol\u00edpidos<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-357f3e8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"357f3e8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>UPLC- MS\/MS<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-569a767 e-con-full e-flex e-con e-parent\" data-id=\"569a767\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" id=\"discover-menu-container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-60d507a e-con-full title-container e-flex e-con e-child\" data-id=\"60d507a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ad48d71 elementor-widget 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Mediante el uso de UPLC-MS\/MS, proporcionamos an\u00e1lisis precisos para DMPK, identificaci\u00f3n de biomarcadores y&hellip;\n<\/div>\n<div class=\"link-more\"><a href=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/caracterizacion-de-proteinas-y-biologicos\/\" class=\"more-link\">Continue reading<span class=\"screen-reader-text\"> &ldquo;Caracterizaci\u00f3n de Prote\u00ednas y Biol\u00f3gicos&rdquo;<\/span>&hellip;<\/a><\/div>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":4763,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-6509","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","entry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6509","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6509"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6509\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6511,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6509\/revisions\/6511"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4763"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6509"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}