{"id":5604,"date":"2025-08-25T09:53:21","date_gmt":"2025-08-25T07:53:21","guid":{"rendered":"https:\/\/amsbiopharma.com\/?p=5604"},"modified":"2025-10-31T11:51:53","modified_gmt":"2025-10-31T10:51:53","slug":"estrategias-control-calidad-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/estrategias-control-calidad-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Estrategias de control de calidad farmac\u00e9utica para el desarrollo de f\u00e1rmacos y el cumplimiento normativo"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">En el desarrollo farmac\u00e9utico, es fundamental garantizar que los productos cumplan sistem\u00e1ticamente con los est\u00e1ndares predefinidos de identidad, potencia, pureza y calidad. A medida que los f\u00e1rmacos candidatos pasan de la fase inicial de investigaci\u00f3n a la producci\u00f3n comercial, las s\u00f3lidas estrategias de <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">control de calidad farmac\u00e9utica <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">se convierten en la base de medicamentos seguros, eficaces y que cumplen con las normativas. La integraci\u00f3n de estos sistemas de calidad, en consonancia con los marcos regulatorios globales, respalda tanto el <\/span><b>rigor cient\u00edfico como la integridad operativa de una <\/b><b>estrategia exitosa de desarrollo de f\u00e1rmacos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<h2>Procesos en el Control de Calidad Farmac\u00e9utico: Desde la Materia Prima hasta el Producto Final<\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">proceso de control de calidad en la industria farmac\u00e9utica <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">es un enfoque sistem\u00e1tico y multietapa que garantiza que cada paso del proceso de producci\u00f3n de medicamentos cumpla con los est\u00e1ndares m\u00e1s exigentes. Desde el abastecimiento de la materia prima hasta la liberaci\u00f3n del producto final, cada elemento se prueba, valida y supervisa.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-5598 aligncenter\" src=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1-2-300x200.webp\" alt=\"Procesos de control de calidad farmac\u00e9utico\" width=\"638\" height=\"425\" srcset=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1-2-300x200.webp 300w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1-2-1024x683.webp 1024w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1-2-768x512.webp 768w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1-2-1536x1024.webp 1536w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1-2-2048x1365.webp 2048w\" sizes=\"(max-width: 638px) 100vw, 638px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Las etapas clave incluyen:<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/>\n<\/span><\/p>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\">\n<h3>An\u00e1lisis de materias primas<\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Garantiza que todos los insumos cumplan con las especificaciones definidas antes de su uso. Esto implica la realizaci\u00f3n de pruebas anal\u00edticas, como cromatograf\u00eda l\u00edquida de alta o ultraalta resoluci\u00f3n (HPLC, UPLC) y espectrometr\u00eda de masas (MS), para evaluar la pureza, la identidad y los posibles contaminantes. Tambi\u00e9n se eval\u00faan las propiedades fisicoqu\u00edmicas y microbiol\u00f3gicas cuando es necesario. El soporte anal\u00edtico en las primeras etapas ayuda a mantener la consistencia y la fiabilidad en las fases posteriores del desarrollo.<\/span><b><\/b><\/p>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\">\n<h3>Control de calidad en proceso (IPQC)<\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Consiste en la monitorizaci\u00f3n de <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">par\u00e1metros cr\u00edticos del proceso en productos farmac\u00e9uticos <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">(p. ej., temperatura, pH, velocidad de mezcla) para detectar desviaciones durante la fabricaci\u00f3n. Estos controles mantienen la consistencia de los lotes y minimizan el riesgo de reprocesamiento. Los datos en tiempo real, los m\u00e9todos validados y las pruebas bioanal\u00edticas, cuando son necesarias, refuerzan la fiabilidad del proceso.<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/>\n<\/span><\/p>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\">\n<h3>Pruebas de producto terminado<\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Se realizan en cada lote antes de su lanzamiento, verificando que el f\u00e1rmaco cumpla con las especificaciones de identidad, potencia, pureza y rendimiento. Las evaluaciones habituales incluyen la uniformidad del contenido, los perfiles de disoluci\u00f3n, la esterilidad y el perfil de impurezas, mediante m\u00e9todos avanzados como UPLC-MS\/MS y el an\u00e1lisis elemental. Las capacidades de transferencia de m\u00e9todos, validaci\u00f3n y pruebas de estabilidad garantizan la preparaci\u00f3n para auditor\u00edas.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\">\n<h3>Pruebas de estabilidad<\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Examinan la evoluci\u00f3n de la calidad de un f\u00e1rmaco en diversas condiciones ambientales. Esto garantiza la seguridad y la eficacia a lo largo de su vida \u00fatil. Los estudios a largo plazo y acelerados, realizados seg\u00fan las directrices del Consejo Internacional para la Armonizaci\u00f3n de los Requisitos T\u00e9cnicos de los Productos Farmac\u00e9uticos de Uso Humano (ICH), requieren un seguimiento anal\u00edtico riguroso. El almacenamiento controlado, el an\u00e1lisis puntual y el seguimiento de biomarcadores son herramientas esenciales para el apoyo regulatorio.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este marco constituye el n\u00facleo operativo de cualquier <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">departamento de control de calidad en la industria farmac\u00e9utica<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> y desempe\u00f1a un papel vital para salvaguardar la integridad del producto y la seguridad del paciente.<\/span><\/p>\n<h2>Control de Calidad y Cumplimiento Normativo: Cumplimiento de Est\u00e1ndares Globales<\/h2>\n<p><b><\/b><span style=\"font-weight: 400;\">El <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">cumplimiento normativo en el sector farmac\u00e9utico <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">se rige por directrices y organismos internacionales como la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la ICH, que definen las expectativas de calidad, seguridad y eficacia. Para cumplir estas expectativas, las empresas deben implementar <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">estrategias s\u00f3lidas de control de calidad en el desarrollo de f\u00e1rmacos<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> que se ajusten a las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">BPM<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">) y otros requisitos regulatorios, como los establecidos en el T\u00edtulo 21 del C\u00f3digo de Regulaciones Federales (CFR) de la FDA.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-5600\" src=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-300x200.webp\" alt=\"Control de Calidad y Cumplimiento Normativo\" width=\"635\" height=\"424\" srcset=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-300x200.webp 300w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-1024x683.webp 1024w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-768x512.webp 768w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-1536x1025.webp 1536w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-2048x1367.webp 2048w\" sizes=\"(max-width: 635px) 100vw, 635px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para cumplir con estos est\u00e1ndares globales, las empresas deben:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><b>Mantenerse informadas sobre las actualizaciones regulatorias<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><b>Implementar un Sistema de Gesti\u00f3n de Calidad (SGC) s\u00f3lido<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><b>Realizar auditor\u00edas e inspecciones peri\u00f3dicas<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><b>Mantener una documentaci\u00f3n exhaustiva<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\"><b>Fomentar una cultura de cumplimiento<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Al priorizar el control de calidad y el <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">cumplimiento normativo<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">, las empresas pueden navegar con \u00e9xito las complejidades de los mercados globales, garantizando la entrega de productos y servicios de alta calidad, a la vez que operan de forma responsable y \u00e9tica.<\/span><\/p>\n<h2>Gesti\u00f3n de Riesgos de Calidad y Validaci\u00f3n de M\u00e9todos Anal\u00edticos<\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La gesti\u00f3n de riesgos de calidad en la industria farmac\u00e9utica <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">es un enfoque proactivo para identificar, evaluar y mitigar riesgos a lo largo del proceso de fabricaci\u00f3n y control de calidad. Es parte integral de un sistema de calidad farmac\u00e9utico moderno y se enfatiza en las directrices ICH Q9 y Q10.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los aspectos clave incluyen:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Evaluaci\u00f3n de riesgos:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Evaluaci\u00f3n sistem\u00e1tica de las posibles fuentes de variabilidad o fallos en procesos, equipos y materiales.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Control de riesgos:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Implementaci\u00f3n de medidas para minimizar o eliminar los riesgos identificados.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Revisi\u00f3n de riesgos:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Monitoreo y actualizaci\u00f3n continuos de las evaluaciones de riesgos a medida que se disponga de nueva informaci\u00f3n o tecnolog\u00edas.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La validaci\u00f3n de m\u00e9todos anal\u00edticos en la industria farmac\u00e9utica <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">es crucial para demostrar que los m\u00e9todos de prueba son fiables y reproducibles para su uso previsto. Los par\u00e1metros que se suelen validar incluyen:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Exactitud y precisi\u00f3n:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Los m\u00e9todos deben producir resultados correctos y consistentes.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Especificidad y sensibilidad:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Capacidad de detectar el analito objetivo sin interferencias.\u00a0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Robustez:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Rendimiento constante en condiciones variables.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los m\u00e9todos validados son esenciales para la presentaci\u00f3n de solicitudes regulatorias y son necesarios para todos los atributos de calidad cr\u00edticos evaluados durante el <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">proceso de control de calidad en la industria farmac\u00e9utica<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">. En este contexto, la colaboraci\u00f3n con expertos en desarrollo, validaci\u00f3n y transferencia de m\u00e9todos, especialmente al trabajar con t\u00e9cnicas sensibles como LC-MS\/MS, UPLC o cuantificaci\u00f3n de biomarcadores, puede fortalecer significativamente tanto el cumplimiento normativo como la fiabilidad de los datos.<\/span><\/p>\n<h2>Integraci\u00f3n de estrategias de control de calidad en el desarrollo inicial de f\u00e1rmacos<\/h2>\n<p><b><\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Integrar <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">estrategias de control de calidad en el desarrollo de f\u00e1rmacos <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">desde las primeras etapas es vital para incorporar la calidad al producto, en lugar de depender \u00fanicamente de las pruebas finales. El enfoque de <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Calidad por Dise\u00f1o (QbD)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">, como se describe en la ICH Q8, aboga por un marco basado en la ciencia y el riesgo que prioriza la comprensi\u00f3n del producto y el proceso desde el principio. Este enfoque es especialmente relevante en el <\/span><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/control-de-calidad-en-biotecnologia\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">desarrollo biofarmac\u00e9utico<\/span><\/a><\/span><span style=\"font-weight: 400;\">, donde se requieren soluciones anal\u00edticas y regulatorias a medida para abordar la complejidad del producto y garantizar el cumplimiento normativo.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-5602 aligncenter\" src=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3-3-300x200.webp\" alt=\"control de calidad en el desarrollo inicial de f\u00e1rmacos\" width=\"652\" height=\"434\" srcset=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3-3-300x200.webp 300w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3-3-1024x683.webp 1024w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3-3-768x512.webp 768w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3-3-1536x1024.webp 1536w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3-3-2048x1366.webp 2048w\" sizes=\"(max-width: 652px) 100vw, 652px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La integraci\u00f3n temprana incluye:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Definici\u00f3n de atributos cr\u00edticos de calidad (CQA)<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Establecimiento de par\u00e1metros cr\u00edticos de proceso<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Desarrollo de m\u00e9todos anal\u00edticos validados mediante UPLC-MS\/MS, ICP-MS y otras herramientas avanzadas<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Implementaci\u00f3n de Tecnolog\u00eda Anal\u00edtica de Procesos (PAT) para la monitorizaci\u00f3n en tiempo real<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La planificaci\u00f3n temprana de la calidad tambi\u00e9n facilita la alineaci\u00f3n con los objetivos de la <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">estrategia regulatoria farmac\u00e9utica<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">, lo que ayuda a agilizar la presentaci\u00f3n de nuevos f\u00e1rmacos en investigaci\u00f3n (IND) y solicitudes de nuevos f\u00e1rmacos (NDA), y a reducir la probabilidad de retrasos costosos debido a la falta de datos o problemas de cumplimiento.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Lograr la excelencia en el control de calidad farmac\u00e9utico y el cumplimiento normativo requiere experiencia, capacidades anal\u00edticas avanzadas y un enfoque proactivo para la gesti\u00f3n de riesgos y procesos. En AMSbiopharma, <\/span><b>apoyamos a los innovadores farmac\u00e9uticos con soluciones integrales de control de calidad<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, desde el desarrollo y la validaci\u00f3n de m\u00e9todos anal\u00edticos hasta la estrategia regulatoria y la gesti\u00f3n de riesgos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a1<\/span><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/contactanos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Descubre<\/span><\/a><\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> c\u00f3mo podemos apoyar tu estrategia de control de calidad!<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><b>Referencias<\/b><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Pharma Now. Quality Control in Pharmaceutical Manufacturing [Internet]. 2025 [citado 4 julio 2025]. Disponible en: <\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/www.pharmanow.live\/pharma-manufacturing\/quality-control-in-pharmaceutical-manufacturing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><i><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.pharmanow.live\/pharma-manufacturing\/quality-control-in-pharmaceutical-manufacturing<\/span><\/i><\/a><i><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/i><\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Food and Drug Administration. Current Good Manufacturing Practice (CGMP) Regulations [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; [citado 4 julio 2025]. Disponible en:<\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/pharmaceutical-quality-resources\/current-good-manufacturing-practice-cgmp-regulations\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <i><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/pharmaceutical-quality-resources\/current-good-manufacturing-practice-cgmp-regulations<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Quality Guidelines [Internet]. Geneva: ICH; [citado 4 julio 2025]. Disponible en:<\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/www.ich.org\/page\/quality-guidelines\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <i><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.ich.org\/page\/quality-guidelines<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">World Health Organization. Quality control guidelines. [Internet]. Geneva: WHO; 2025 Apr 15 [citado 4 julio 2025]. Disponible en:<\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/www.who.int\/teams\/health-product-and-policy-standards\/standards-and-specifications\/norms-and-standards-for-pharmaceuticals\/guidelines\/quality-control\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <i><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.who.int\/teams\/health-product-and-policy-standards\/standards-and-specifications\/norms-and-standards-for-pharmaceuticals\/guidelines\/quality-control<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">World Health Organization. WHO technical report series, No.\u202f981, Annex 2: WHO guidelines on quality risk management [Internet]. Geneva: WHO; [citado 4 julio 2025]. Disponible en:<\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/www.who.int\/publications\/m\/item\/trs981-annex2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <i><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.who.int\/publications\/m\/item\/trs981-annex2<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Sudheeshna M, Malarvannan M, Vinod Kumar K, Kranthi Kumar B. Perspectives on analytical method validation strategies and importance in pharmaceutical research. World Journal of Pharmaceutical Research. 2022;11(13):134-146. doi:<\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/www.wisdomlib.org\/science\/journal\/world-journal-of-pharmaceutical-research\/d\/doc1382124.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><i><span style=\"font-weight: 400;\">10.20959\/wjpr202213-25684<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Gu\u00eda de normas de correcta fabricaci\u00f3n de la Uni\u00f3n Europea para medicamentos de uso humano y veterinario [Internet]. Madrid: AEMPS; 2023 May 11 [cited 4 julio 2025 Jul 4]. Disponible en: <\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/industria-farmaceutica\/guia-de-normas-de-correcta-fabricacion\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><i><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.aemps.gob.es\/industria-farmaceutica\/guia-de-normas-de-correcta-fabricacion\/<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-5779 size-full\" src=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Logos-Galicia-Exporta-3.png\" alt=\"\" width=\"750\" height=\"100\" srcset=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Logos-Galicia-Exporta-3.png 750w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Logos-Galicia-Exporta-3-300x40.png 300w\" sizes=\"(max-width: 750px) 100vw, 750px\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<div class=\"entry-summary\">\nEn el desarrollo farmac\u00e9utico, es fundamental garantizar que los productos cumplan sistem\u00e1ticamente con los est\u00e1ndares predefinidos de identidad, potencia, pureza y calidad. 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