{"id":5959,"date":"2025-12-18T13:32:29","date_gmt":"2025-12-18T12:32:29","guid":{"rendered":"https:\/\/amsbiopharma.com\/?p=5959"},"modified":"2025-12-18T15:07:03","modified_gmt":"2025-12-18T14:07:03","slug":"desarrollo-de-metodos-uplc-ms-para-peptidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/desarrollo-de-metodos-uplc-ms-para-peptidos\/","title":{"rendered":"Implementaci\u00f3n de flujos de trabajo UPLC-MS\/MS en terapias pept\u00eddicas: desde el desarrollo del m\u00e9todo hasta la presentaci\u00f3n regulatoria"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los p\u00e9ptidos terap\u00e9uticos constituyen un segmento de r\u00e1pido crecimiento en los planes de desarrollo farmac\u00e9utico, ofreciendo elevada especificidad y potencia. Sin embargo, su bioan\u00e1lisis presenta desaf\u00edos singulares debido a su baja concentraci\u00f3n en matrices biol\u00f3gicas complejas y a su inestabilidad estructural. Para superar estos obst\u00e1culos, la industria est\u00e1 adoptando cada vez m\u00e1s t\u00e9cnicas anal\u00edticas altamente sensibles y selectivas. La integraci\u00f3n de la cromatograf\u00eda l\u00edquida de ultra-alta resoluci\u00f3n (UPLC) con la <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">espectrometr\u00eda de masas <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">en t\u00e1ndem ha demostrado ser esencial para una cuantificaci\u00f3n y caracterizaci\u00f3n precisas. Este avance t\u00e9cnico exige <\/span><b>estrategias s\u00f3lidas de <\/b><b>desarrollo de m\u00e9todos LC-MS\/MS <\/b><b>que cumplan con estrictos est\u00e1ndares regulatorios<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, garantizando la calidad y la eficacia de estos medicamentos que salvan vidas.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Fundamentos de los ensayos LC-MS\/MS para flujos de trabajo en la cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos<\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La elevada especificidad y sensibilidad proporcionadas por la <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">espectrometr\u00eda de masas LC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">han consolidado esta plataforma como la opci\u00f3n preferente para la<\/span><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/farmacos-peptidicos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\">cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos<\/span><\/a><\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> y prote\u00ednas en matrices biol\u00f3gicas complejas, actuando a menudo como una alternativa o complemento eficaz a los <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Ligand Binding Assays<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> (LBAs) tradicionales. A diferencia de los LBAs, el enfoque <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">anal\u00edtico LC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">est\u00e1 directamente vinculado a la estructura molecular, lo que permite diferenciar entre compuestos estructuralmente similares, metabolitos o fragmentos, una capacidad crucial en los estudios de metabolismo de f\u00e1rmacos y farmacocin\u00e9tica.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-5964 aligncenter\" src=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1.webp-300x203.webp\" alt=\"ensayos LC-MS\/MS para flujos de trabajo de cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos\" width=\"825\" height=\"558\" srcset=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1.webp-300x203.webp 300w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1.webp-1024x693.webp 1024w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1.webp-768x519.webp 768w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1.webp-1536x1039.webp 1536w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_1.webp.webp 2030w\" sizes=\"(max-width: 825px) 100vw, 825px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">flujo de trabajo sistem\u00e1tico de LC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">para la cuantificaci\u00f3n de p\u00e9ptidos suele implicar varias etapas cr\u00edticas, cada una de las cuales requiere una optimizaci\u00f3n meticulosa:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Preparaci\u00f3n de la muestra:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Esta etapa es crucial para obtener resultados precisos. Los p\u00e9ptidos suelen requerir estrategias complejas de estabilizaci\u00f3n para evitar la degradaci\u00f3n enzim\u00e1tica inmediatamente despu\u00e9s de la recogida, como el <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">snap-freezing<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> inmediato o la adici\u00f3n de agentes estabilizantes. Una preparaci\u00f3n eficaz, que incluya t\u00e9cnicas como la extracci\u00f3n en fase s\u00f3lida (SPE) o la precipitaci\u00f3n de prote\u00ednas, es esencial para eliminar componentes end\u00f3genos de la matriz que pueden provocar supresi\u00f3n i\u00f3nica e interferencias.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Separaci\u00f3n cromatogr\u00e1fica:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Es necesario un paso de separaci\u00f3n altamente eficiente para asegurar que el p\u00e9ptido diana quede aislado de componentes de la matriz que puedan co-eluir.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Detecci\u00f3n:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> La cuantificaci\u00f3n depende en gran medida de <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">sistemas LC-MS\/MS con triple cuadrupolo<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">. Esta plataforma utiliza el modo de monitorizaci\u00f3n de reacciones m\u00faltiples (<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Multiple Reaction Monitoring<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">, MRM), en el que <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">la espectrometr\u00eda de masas en t\u00e1ndem <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">proporciona una selectividad anal\u00edtica superior mediante la monitorizaci\u00f3n de transiciones espec\u00edficas de ion precursor a ion producto.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los ensayos LC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">ofrecen un sistema altamente fiable, capaz de proporcionar un amplio rango din\u00e1mico lineal (a menudo abarcando varios \u00f3rdenes de magnitud), lo que simplifica de forma significativa las estrategias de manejo y diluci\u00f3n de muestras.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Desarrollo de m\u00e9todos UPLC-MS\/MS para laboratorios bioanal\u00edticos: par\u00e1metros y desaf\u00edos<\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">desarrollo eficaz de m\u00e9todos LC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">para terapias pept\u00eddicas debe abordar sus inestabilidades fisicoqu\u00edmicas caracter\u00edsticas, como la degradaci\u00f3n enzim\u00e1tica y la oxidaci\u00f3n, que difieren de forma significativa de las observadas en los f\u00e1rmacos de peque\u00f1a mol\u00e9cula. La concentraci\u00f3n a menudo extremadamente baja de los p\u00e9ptidos en sangre tambi\u00e9n exige m\u00e9todos con una sensibilidad excepcional.<\/span><\/p>\n<p><b>Un sistema <\/b><b>UPLC-MS\/MS <\/b><b>puede superar muchas de las limitaciones encontradas con los m\u00e9todos convencionales<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Aunque las generaciones anteriores de sistemas <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">HPLC<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> lograban una separaci\u00f3n aceptable, la adopci\u00f3n de la tecnolog\u00eda UPLC mejora significativamente la resoluci\u00f3n y reduce los tiempos de an\u00e1lisis. La mayor eficiencia de separaci\u00f3n contribuye a mitigar los efectos de la matriz y a mejorar la eficiencia de ionizaci\u00f3n en LC-MS\/MS con ionizaci\u00f3n por electrospray (<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">LC-MS\/MS ESI<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">), aspectos fundamentales para lograr una cuantificaci\u00f3n robusta.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un par\u00e1metro clave para la robustez es la selecci\u00f3n de est\u00e1ndares internos. El uso de est\u00e1ndares marcados con is\u00f3topos estables (<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Stable-Isotope-Labeled<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">, SIL) se considera la mejor pr\u00e1ctica. Los est\u00e1ndares SIL reproducen de manera muy cercana el comportamiento del analito a lo largo de todo el <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">flujo de trabajo LC-MS\/MS<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">, compensando la variabilidad introducida durante la preparaci\u00f3n y el an\u00e1lisis de las muestras, cumpliendo as\u00ed con los exigentes criterios de rendimiento del m\u00e9todo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Por \u00faltimo, el uso de instrumentaci\u00f3n moderna combinada con software especializado permite una adquisici\u00f3n de datos fluida y un an\u00e1lisis automatizado, aspectos cruciales para ensayos bioanal\u00edticos de alto rendimiento (<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">high-throughput<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">).<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-5966 aligncenter\" src=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-5-300x211.webp\" alt=\"m\u00e9todos UPLC-MS\/MS para laboratorios bioanal\u00edticos\" width=\"753\" height=\"530\" srcset=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-5-300x211.webp 300w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-5-1024x719.webp 1024w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-5-768x540.webp 768w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-5-1536x1079.webp 1536w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_2-2-5.webp 2020w\" sizes=\"(max-width: 753px) 100vw, 753px\" \/><\/p>\n<p><b>\u00a0<\/b><\/p>\n<h2>Comparaci\u00f3n entre LC-MS\/MS y UPLC-MS\/MS: rendimiento, selectividad e impacto regulatorio<\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La evoluci\u00f3n de la HPLC convencional acoplada a <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">espectrometr\u00eda de masas hacia UPLC-MS\/MS<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> representa un avance significativo, impulsado por un rendimiento cromatogr\u00e1fico superior. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">UPLC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">utiliza columnas empaquetadas con part\u00edculas m\u00e1s peque\u00f1as, lo que permite emplear presiones m\u00e1s altas y flujos m\u00e1s r\u00e1pidos, manteniendo (o mejorando) la resoluci\u00f3n de picos en comparaci\u00f3n con la <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">LC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">tradicional basada en <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">HPLC<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Rendimiento:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> La principal ventaja de <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">UPLC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">es el <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">throughput<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> (capacidad de procesamiento). Se ha demostrado que esta tecnolog\u00eda reduce de manera significativa los tiempos de an\u00e1lisis sin comprometer la cobertura de la secuencia pept\u00eddica ni la interpretaci\u00f3n de patrones de fragmentos. Esta velocidad es fundamental en proyectos a gran escala y an\u00e1lisis cl\u00ednicos que involucran miles de muestras.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Selectividad:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> La mejorada resoluci\u00f3n cromatogr\u00e1fica de UPLC permite una mayor separaci\u00f3n del p\u00e9ptido objetivo frente a la compleja matriz biol\u00f3gica. Esta separaci\u00f3n inicial mejorada, combinada con la especificidad del detector de <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">triple cuadrupolo<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">, asegura una mayor selectividad y sensibilidad en la cuantificaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Impacto regulatorio:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Para el control de calidad (QC) y las presentaciones regulatorias, la rapidez y la calidad de los datos son esenciales. Aplicaciones avanzadas de <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">LC-MS\/MS<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">, como el <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Multi-Attribute Method<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> (MAM) utilizando UPLC-MS\/MS, permiten una caracterizaci\u00f3n estructural exhaustiva y el monitoreo de impurezas, cumpliendo con los requerimientos de las directrices del <\/span><b>International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, como Q6 y Q3.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h2>Preparaci\u00f3n regulatoria de las presentaciones de m\u00e9todos UPLC-MS\/MS para p\u00e9ptidos: del dato a la decisi\u00f3n<\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Alcanzar la preparaci\u00f3n regulatoria para terapias pept\u00eddicas requiere un estricto cumplimiento de los est\u00e1ndares de validaci\u00f3n de m\u00e9todos anal\u00edticos establecidos por la Food and Drug Administration (FDA), la European Medicines Agency (EMA) y el ICH, recogidos principalmente en directrices como la ICH Q2(R1). Los datos de alta calidad generados por la plataforma <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">UPLC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">constituyen la base esencial para una presentaci\u00f3n regulatoria exitosa.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-5968 aligncenter\" src=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3_Encabezado-2-300x200.webp\" alt=\"presentaci\u00f3n de m\u00e9todos UPLC-MS\/MS para p\u00e9ptidos\" width=\"946\" height=\"631\" srcset=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3_Encabezado-2-300x200.webp 300w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3_Encabezado-2-1024x683.webp 1024w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3_Encabezado-2-768x513.webp 768w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3_Encabezado-2-1536x1025.webp 1536w, https:\/\/amsbiopharma.com\/wp-content\/uploads\/Imagen_3_Encabezado-2-2048x1367.webp 2048w\" sizes=\"(max-width: 946px) 100vw, 946px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El proceso obligatorio de <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">validaci\u00f3n de m\u00e9todos <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">implica demostrar una serie de par\u00e1metros para probar la fiabilidad del <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">ensayo LC-MS\/MS<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Selectividad:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> El m\u00e9todo debe confirmar que las se\u00f1ales provienen \u00fanicamente del analito y del est\u00e1ndar interno, sin interferencias de componentes end\u00f3genos de la matriz.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Exactitud y precisi\u00f3n:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Las m\u00e9tricas cuantitativas deben confirmar la fiabilidad de la cuantificaci\u00f3n a lo largo del rango establecido.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Linealidad e intervalo:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Se debe demostrar que el rango de concentraci\u00f3n se correlaciona linealmente con la respuesta medida.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Estabilidad:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Fundamental para los p\u00e9ptidos, se debe demostrar la estabilidad del analito en la matriz bajo distintas condiciones para orientar los procedimientos de almacenamiento y manejo.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El paquete de presentaci\u00f3n regulatoria debe incluir documentaci\u00f3n completa que aborde la caracterizaci\u00f3n total del f\u00e1rmaco, los perfiles de impurezas y los estudios de estabilidad. La <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">interpretaci\u00f3n confiable <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">de los resultados es cr\u00edtica para la toma de decisiones con seguridad. La capacidad de la plataforma <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">UPLC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">para proporcionar un perfil de impurezas sensible y completo la convierte en una herramienta indispensable para garantizar la <\/span><b>homogeneidad y calidad del principio activo (API)<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> a lo largo de todo el ciclo de vida del desarrollo del f\u00e1rmaco.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En <\/span><b>AMSbiopharma<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> entendemos que el \u00e9xito en el<\/span><a href=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/analisis-de-biofarmaceuticos-basados-en-proteinas\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"color: #0cd6b0;\">desarrollo de terapias pept\u00eddicas<\/span><\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> depende de la calidad y la aceptaci\u00f3n regulatoria de sus m\u00e9todos anal\u00edticos. Nuestro equipo cient\u00edfico utiliza instrumentaci\u00f3n de \u00faltima generaci\u00f3n y software especializado para dise\u00f1ar<\/span><b>, validar y ejecutar m\u00e9todos robustos de <\/b><b>UPLC-MS\/MS <\/b><b>que aceleran sus cronogramas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Ofrecemos soporte integral en todo el flujo de trabajo, desde el desarrollo inicial del m\u00e9todo hasta la validaci\u00f3n completa y la preparaci\u00f3n de paquetes de datos listos para presentaci\u00f3n regulatoria.<\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/contactanos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"color: #0cd6b0;\">Colabora con nosotros<\/span><\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> para transformar los complejos datos de <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">an\u00e1lisis LC-MS\/MS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">en decisiones cient\u00edficas y regulatorias accionables, <\/span><b>garantizando los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad y cumplimiento para su programa de terapias pept\u00eddicas.<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><b>Referencias<\/b><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Fisher EN, Melnikov ES, Gegeckori V, Potoldykova NV, Enikeev DV, Pavlenko KA, Agatonovic-Kustrin S, Morton DW, Ramenskaya GV. Development and Validation of an LC-MS\/MS Method for Simultaneous Determination of Short Peptide-Based Drugs in Human Blood Plasma. Molecules. 2022 Nov 14;27(22):7831. <span style=\"color: #0cd6b0;\">doi:<\/span><\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/doi.org\/10.3390\/molecules27227831\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <i><span style=\"font-weight: 400;\">10.3390\/molecules27227831<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">European Medicines Agency. ICH Q6A: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances \u2013 Scientific Guideline [Internet]. Amsterdam (The Netherlands): EMA; [citado 27 nov 2025]. Disponible en:<\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/ich-q6a-specifications-test-procedures-acceptance-criteria-new-drug-substances-new-drug-products-chemical-substances-scientific-guideline\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <i><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/ich-q6a-specifications-test-procedures-acceptance-criteria-new-drug-substances-new-drug-products-chemical-substances-scientific-guideline<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">European Medicines Agency. ICH Q3A(R2): Impurities in New Drug Substances \u2013 Scientific Guideline [Internet]. Amsterdam (The Netherlands): EMA; [citado 27 nov 2025]. Disponible en:<\/span><\/i> <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/ich-q3a-r2-impurities-new-drug-substances-scientific-guideline\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><i><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><i><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/ich-q3a-r2-impurities-new-drug-substances-scientific-guideline<\/span><\/i><\/span><\/a><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Patel A, Patel R. Analytical techniques for peptide-based drug development: Characterization, stability and quality control. Int J Sci Res Arch. 2024;12(1):3140\u201359. <span style=\"color: #0cd6b0;\">doi:<\/span><\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"http:\/\/dx.doi.org\/10.30574\/ijsra.2024.12.1.1108\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <i><span style=\"font-weight: 400;\">http10.30574\/ijsra.2024.12.1.1108<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Sleumer B, Kema IP, van de Merbel NC. Quantitative bioanalysis of proteins by digestion and LC-MS\/MS: the use of multiple signature peptides. Bioanalysis. 2023 Oct;15(19):1203-1216. <span style=\"color: #0cd6b0;\">doi:<\/span><\/span><\/i><span style=\"color: #0cd6b0;\"><a style=\"color: #0cd6b0;\" href=\"https:\/\/doi.org\/10.4155\/bio-2023-0129\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <i><span style=\"font-weight: 400;\">10.4155\/bio-2023-0129<\/span><\/i><\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<div class=\"entry-summary\">\nLos p\u00e9ptidos terap\u00e9uticos constituyen un segmento de r\u00e1pido crecimiento en los planes de desarrollo farmac\u00e9utico, ofreciendo elevada especificidad y potencia. Sin embargo, su bioan\u00e1lisis presenta desaf\u00edos singulares debido a su baja concentraci\u00f3n en matrices biol\u00f3gicas complejas y a su inestabilidad&hellip;\n<\/div>\n<div class=\"link-more\"><a href=\"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/desarrollo-de-metodos-uplc-ms-para-peptidos\/\" class=\"more-link\">Continue reading<span class=\"screen-reader-text\"> &ldquo;Implementaci\u00f3n de flujos de trabajo UPLC-MS\/MS en terapias pept\u00eddicas: desde el desarrollo del m\u00e9todo hasta la presentaci\u00f3n regulatoria&rdquo;<\/span>&hellip;<\/a><\/div>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5968,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[447,448,449],"class_list":["post-5959","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sin-categorizar","tag-flujos-de-trabajo-uplc-ms-ms","tag-terapias-peptidicas","tag-uplc-ms-ms-es","entry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5959","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5959"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5959\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5974,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5959\/revisions\/5974"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5968"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5959"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5959"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/amsbiopharma.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5959"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}