Control de Calidad

En AMSbiopharma, ofrecemos servicios de control de calidad especializados para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Desde el análisis de impurezas de medicamentos hasta pruebas de biopharmáceuticos basadas en proteínas y ácidos nucleicos, utilizamos técnicas avanzadas como UPLC-MS/MS e ICP-MS para cumplir con los más altos estándares de la industria y los requisitos regulatorios

Análisis ICP-MS

En AMSbiopharma, ofrecemos a nuestros clientes un servicio de alta calidad en el desarrollo y validación de métodos para el análisis de productos finales, intermedios, API y excipientes. Utilizando análisis ICP-MS (Espectrometría de Masas con Plasma Acoplado Inductivamente), proporcionamos estudios de validación integrales que cubren parámetros como especificidad, precisión, exactitud, linealidad y robustez, asegurando la fiabilidad de los procedimientos analíticos.

AMSbiopharma realiza estudios de estabilidad y validación en cada etapa, desde materias primas hasta productos terminados, para garantizar una calidad constante a lo largo del proceso de fabricación.

  • Desarrollo Analítico: Nuestro equipo de expertos utiliza las tecnologías y metodologías más avanzadas, como el análisis ICP-MS, para diseñar estudios analíticos adaptados a las necesidades específicas de cada cliente. Desde la caracterización de ingredientes activos hasta la cuantificación de impurezas, nuestro enfoque meticuloso asegura métodos robustos y reproducibles.
  • Validación Analítica: La confianza en los resultados es esencial. Por eso, en AMSbiopharma no solo desarrollamos, sino que también validamos nuestros métodos analíticos de acuerdo con los estándares internacionales más estrictos. Nuestros protocolos de validación están diseñados para demostrar la fiabilidad y consistencia de los resultados, asegurando que cada producto cumpla con los estándares de calidad y seguridad requeridos.

Servicios Relacionados

Análisis ICP-MS

Desarrollo y validación de métodos por ICP-MS

Determination of the level of Elemental Impurities (ICH Q3D, USP <232> 
 and <233>, EP (5:20) and (2.4.20))

Determinación de la concentración de Metales Contaminantes (Medicamentos, Suplementos Alimentarios, Productos Alimenticios y materiales de embalaje)