Metabolómica/ NO GLP
Servicios de metabolómica no dirigida y cuantitativa dirigida para el descubrimiento de biomarcadores, caracterización farmacodinámica e investigación mecanística.
La metabolómica proporciona una ventana integral a las consecuencias bioquímicas de la enfermedad, el tratamiento farmacológico y la perturbación fisiológica. Al perfilar el complemento de metabolitos de pequeña molécula de las muestras biológicas —aminoácidos, lípidos, ácidos orgánicos, nucleótidos y una amplia gama de otras especies bioquímicas— la metabolómica ofrece información inaccesible mediante enfoques genómicos o proteómicos únicamente.
AMSbiopharma ofrece servicios complementarios de metabolómica no dirigida y metabolómica cuantitativa dirigida, permitiendo a los patrocinadores avanzar desde la identificación de biomarcadores en fase de descubrimiento hasta programas cuantitativos validados aptos para uso clínico y presentación regulatoria.
Todo el trabajo de metabolómica se realiza bajo condiciones analíticas controladas con gestión rigurosa de la calidad, garantizando la reproducibilidad de los datos entre lotes analíticos y puntos temporales del estudio.
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Nuestro catálogo de servicios incluye
Metabolómica No Dirigida (Cuantificación Relativa)
La metabolómica no dirigida permite el perfilado simultáneo e imparcial de cientos de metabolitos en diversas clases bioquímicas en una sola carrera analítica, sin necesidad de especificar analitos previamente. Este enfoque es especialmente valioso en la fase de descubrimiento, donde los datos de perfilado pueden identificar vías metabólicas y candidatos a biomarcadores para investigación adicional.
AMSbiopharma aplica plataformas de espectrometría de masas de alta resolución (HRMS) en modos de ionización positivo y negativo, con flujos de análisis de datos que realizan la detección de picos, alineación, normalización y anotación de metabolitos frente a bases de datos de referencia. El análisis estadístico identifica metabolitos y vías metabólicas significativamente alteradas entre grupos de estudio.
Todas las carreras analíticas incluyen un conjunto integral de muestras de control de calidad y estándares de referencia para monitorizar el rendimiento analítico, garantizando la fiabilidad de los datos.
Capacidades analíticas clave:
- Perfilado metabólico basado en HRMS en modo positivo y negativo
- Detección simultánea de cientos de metabolitos en diversas clases bioquímicas
- Anotación de metabolitos basada en bases de datos y mapeo de vías
- Estrategia integral de control de calidad para garantía de la calidad de datos
- Aplicable en plasma, orina y tejido.
Metabolómica Cuantitativa Dirigida
La metabolómica cuantitativa dirigida proporciona cuantificación validada y precisa de paneles de metabolitos definidos, ofreciendo la calidad de datos requerida para programas clínicos de biomarcadores, estudios de monitorización farmacodinámica y presentaciones regulatorias.
AMSbiopharma ofrece servicios de metabolómica cuantitativa dirigida aplicando métodos validados basados en LC-MS/MS para la cuantificación simultánea de paneles de metabolitos definidos. El desarrollo y validación de métodos se realizan conforme a las directrices regulatorias aplicables, cubriendo sensibilidad, especificidad, linealidad, exactitud, precisión y estabilidad.
Nuestros paneles cubren las principales vías metabólicas —metabolismo de aminoácidos, lípidos, energético, nucleótidos y carbono uno— con diseño de paneles a medida disponible para requisitos específicos.
Capacidades analíticas clave:
- Métodos LC-MS/MS validados para cuantificación simultánea de múltiples metabolitos
- Diseño de paneles a medida para requisitos específicos del programa