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Métodos de purificación de péptidos en el desarrollo de fármacos

Purificación de péptidos en el desarrollo de fármacos: métodos, técnicas y estrategias analíticas

El creciente número de terapias basadas en péptidos ha situado la purificación de péptidos en el centro de...
metabolómica y lipidómica

Metabolómica y lipidómica en el descubrimiento y desarrollo de fármacos: enfoques analíticos para el descubrimiento de biomarcadores e investigación preclínica

La búsqueda de medicamentos más seguros y eficaces depende cada vez más de comprender cómo responden los sistemas...
Planificación en el desarrollo de fármacos

Planificación en el desarrollo de fármacos: cómo la caracterización temprana previene retrasos regulatorios

La planificación en el desarrollo de fármacos está altamente determinada por la fabricación, la comprensión analítica y la...
Servicios de Química, Fabricación y Controles (CMC) en el proceso de desarrollo de fármacos

Servicios de Química, Fabricación y Controles (CMC) en el proceso de desarrollo de fármacos: estrategias analíticas para respaldar la preparación de Nuevos Medicamentos en Investigación (IND) y la progresión regulatoria

La transición desde el descubrimiento hasta la evaluación clínica representa uno de los puntos de inflexión más críticos...
Estrategias analíticas para productos de terapia génica y celular

Estrategias analíticas para productos de terapia génica y celular: de la caracterización a las expectativas regulatorias

La rápida expansión de las terapias avanzadas ha transformado la manera en que se diseñan, se fabrican y...
Actualización del Apéndice 1 de la EMA

Directriz actualizada de la EMA sobre nitrosaminas: implicaciones para los límites de ingesta aceptables y estrategias analíticas

El control de impurezas en la fabricación farmacéutica ha experimentado una transformación profunda con la aparición de las...
Protocolos de control de calidad “fit-for-purpose” para productos biológicos y terapias basadas en ácidos nucleicos

Diseño de protocolos de control de calidad “fit-for-purpose” para productos biológicos y terapias basadas en ácidos nucleicos

La rápida maduración de las terapias basadas en ácidos nucleicos y de los biológicos complejos ha hecho necesario...
CRO analítica para la externalización de servicios en empresas biotecnológicas

Externalización en biotecnología: cómo las CRO analíticas impulsan la eficiencia, el cumplimiento normativo y la rapidez en el desarrollo de fármacos

El panorama del descubrimiento y desarrollo de medicamentos ha experimentado un cambio tectónico en la última década. A...