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Equipos cualificados para ensayos analíticos en el laboratorio certificado NCF GMP de AMSbiopharma

Laboratorio analítico certificado en NCF: alcance, requisitos de cumplimiento y garantías para los colaboradores en el desarrollo de medicamentos

Cada resultado analítico que se incorpora a un expediente regulatorio lleva implícito un compromiso. Significa que el resultado...
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Integridad de los datos en laboratorios analíticos bajo NCF

Integridad de los datos en laboratorios analíticos bajo NCF: requisitos del anexo 11 de la UE, los registros electrónicos y los registros de auditoría para los equipos de control de calidad farmacéutico

Durante una inspección de Normas de Correcta Fabricación (NCF), los resultados del control de calidad (QC) se evalúan...
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Bioanálisis de terapias de ARN

Bioanálisis de terapias basadas en ARN: métodos de cuantificación de siRNA y mRNA en estudios preclínicos de PK y presentaciones regulatorias

Las terapias basadas en ARN han pasado de la prueba de concepto a convertirse en una clase de...
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AMSbiopharma se conveirte en el primer laboratorio de servicios analíticos de Galicia con certificación NCF para actividades de control de calidad de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios certifica el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en...
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análisis de oligonucleótidos antisentido

Análisis de oligonucleótidos antisentido mediante espectrometría de masas: confirmación de secuencia, perfil de impurezas y soporte de CRO para presentaciones regulatorias

Todo candidato a fármaco basado en un oligonucleótido antisentido (ASO) presenta una complejidad estructural que las moléculas pequeñas...
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AMSbiopharma participará por primera vez con stand propio en Farmaforum 2026

Farmaforum, el evento de referencia a nivel nacional del sector biotecnológico y farmacéutico, se celebrará el 22 y...
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¿qué es la bioequivalencia?

Estudios de bioequivalencia en el desarrollo de fármacos: diseño del estudio, métodos bioanalíticos y cumplimiento de los requisitos regulatorios

Dos formulaciones del mismo principio activo rara vez se comportan de forma idéntica en el organismo, y el...
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Caracterización molecular mediante espectrometría de masas de alta resolución

Servicios de espectrometría de masas para la caracterización de fármacos de molécula pequeña: análisis estructural, identificación de metabolitos y soporte CRO

Todo candidato a fármaco de molécula pequeña debe superar dos retos analíticos antes de llegar a una solicitud...
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