Control de calidad y estabilidades

Control de Calidad

En AMSbiopharma, ofrecemos servicios de control de calidad especializados para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Desde el análisis de impurezas de medicamentos hasta pruebas de biopharmáceuticos basadas en proteínas y ácidos nucleicos, utilizamos técnicas avanzadas como UPLC-MS/MS e ICP-MS para cumplir con los más altos estándares de la industria y los requisitos regulatorios.

Control de calidad y estabilidades

Realizamos diversas pruebas analíticas para industrias como la farmacéutica, el cannabis medicinal y la veterinaria. Nuestro equipo competente asegura una ejecución de actividades de alta calidad y flexible.

Servicios Relacionados

Métodos fisicoquímicos:

Espectrometría con absorción IR y UV-Vis

Cromatografía: UHPLC, HPLC-DAD, HPLC-UV-VIS, HPLC-FL, HPLC-RI, GC-FID-HS y TLC

Determinación de Carbono Orgánico Total (COT)

Potenciometría

Otras titulaciones

Análisis de agua por Karl-Fischer

Pruebas farmacotécnicas:

Pruebas de desintegración

Pruebas de disolución (para formas sólidas)

Pruebas de absorción percutánea

Uniformidad de masa

Fragilidad

Dureza de tabletas

Volumen aparente

Pruebas de granulometría

Entre otras

Pruebas farmacotécnicas:

Apoyo en el desarrollo del diseño del estudio y preparación del protocolo de estabilidad

Almacenamiento de muestras en cámaras de estabilidad bajo diferentes condiciones climáticas

Ejecución de pruebas (resultados compartidos en momentos preestablecidos)

Preparación del informe final de estabilidad al final del estudio