Protocolos de control de calidad “fit-for-purpose” para productos biológicos y terapias basadas en ácidos nucleicos

Diseño de protocolos de control de calidad “fit-for-purpose” para productos biológicos y terapias basadas en ácidos nucleicos

La rápida maduración de las terapias basadas en ácidos nucleicos y de los biológicos complejos ha hecho necesario un cambio significativo en el paradigma de la calidad farmacéutica. Los enfoques tradicionales de “talla única” (one-size-fits-all) resultan cada vez más insuficientes…