Las impurezas en sustancias farmacéuticas o productos farmacéuticos son cualquier sustancia química que no es el Ingrediente Farmacéutico Activo (API) ni un excipiente, y pueden afectar la seguridad y eficacia del medicamento. Su identificación, cuantificación y control son críticos a lo largo del proceso de desarrollo del medicamento, ya que pueden surgir de materiales, subproductos, degradación o envases.

AMSbiopharma se especializa en el análisis de impurezas de nitrosamina, ayudando a los clientes a garantizar el cumplimiento de los umbrales regulatorios de ingesta diaria para estos posibles carcinógenos. También ofrecemos métodos avanzados para detectar NDSRIs (Nitrosaminas Derivadas de Sustancias Relacionadas con Ingredientes), una preocupación creciente en la seguridad farmacéutica, asegurando que sus productos cumplan con los más altos estándares.