La seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos dependen en gran medida del control de las impurezas en sus formulaciones. Por ello, el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) ha…
Guía ICH: aspectos esenciales de los estudios de estabilidad de fármacos
¿Qué son las Directrices de la ICH? La ICH, organización internacional sin fines de lucro fundada en 1990, desarrolló las directrices de la ICH como documentos de consenso científico. Las directrices de la ICH significan Consejo Internacional para la Armonización…
Impurezas en Ozempic: garantizando la pureza y seguridad en terapias basadas en semaglutida
La semaglutida ha surgido como una terapia revolucionaria para el manejo de la diabetes tipo 2, comercializada bajo marcas como Ozempic. Como agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), ofrece beneficios significativos en la regulación…
AMSbiopharma, patrocinador del XIX Iberian Peptides Meeting (EPI 2025)
Nos complace anunciar que AMSbiopharma será patrocinador oficial del XIX Iberian Peptides Meeting (EPI 2025), que se llevará a cabo del 26 al 28 de febrero de 2025. Este evento bianual es un punto de encuentro destacado para investigadores portugueses…
Fármacos Peptídicos: Del descubrimiento al desarrollo
¿Qué son los fármacos peptídicos y cómo se utilizan en la práctica terapéutica? Los fármacos peptídicos, también conocidos como péptidos terapéuticos, son cadenas cortas de aminoácidos, que generalmente presentan un peso molecular de 500 a 5000 Da. Estas moléculas están…
Aplicación de la Cromatografía de Interacción Hidrofílica (HILIC) en el análisis farmacéutico
El análisis de compuestos polares mediante cromatografía líquida de alta resolución ha supuesto siempre un desafío debido a su escasa retención en las fases estacionarias de fase reversa que son las más ampliamente utilizadas en los laboratorios. Para conseguir una…
Cómo gestionar la contaminación por nitrosaminas en ingredientes farmacéuticos activos
En 2018, la detección de nitrosaminas en medicamentos del tipo sartán, utilizados para tratar la hipertensión y la insuficiencia cardíaca, activó todas las alarmas. La presencia de N-nitrosodimetilamina (NDMA) en valsartán fue la primera señal. Más tarde, la aparición de…
AMSbiopharma lanza un Plan de Innovación para fortalecer su posición en el sector de los servicios analíticos biofarmacéuticos
AMSbiopharma, una CRO (Organización de Investigación por Contrato) perteneciente al Grupo AMSlab y especializada en servicios analíticos avanzados para las industrias química, farmacéutica y biofarmacéutica, anuncia el lanzamiento de su nuevo Plan de Innovación. El objetivo es posicionar a la…
Nueva actualización de la guía ICH Q2 (R2) sobre Validación de Procesos Analíticos
Como estaba previsto, el borrador de la Guía ICH Q14 para el Desarrollo de Métodos AQbD y el borrador de la Guía ICH Q2 (R2) para la Validación de Procesos Analíticos se publicaron a finales de 2023. Ambos documentos se…
AMSbiopharma y LEF anuncian una alianza estratégica para ampliar la oferta de servicios
AMSbiopharma se complace en anunciar una nueva alianza estratégica con LEF, una CRO y CDMO con sede en Portugal y parte del Grupo de la Asociación Nacional de Farmacias (ANF). Esta alianza permitirá a ambas compañías complementar sus fortalezas y…









