Simbionte, Author at AMSbiopharma

Espectrometría de masas en entornos BPF: mejorando el control de calidad y el cumplimiento normativo en el desarrollo de fármacos

En el panorama biofarmacéutico actual, altamente regulado, garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de un fármaco es tanto un imperativo científico como una exigencia regulatoria. A medida que las…

Estudios de Farmacocinética y Farmacodinámica (PK/PD) en el Desarrollo de Fármacos: Desde los principios de ADME hasta las aplicaciones traslacionales

Comprender cómo se comporta un fármaco en el organismo y cómo ejerce sus efectos terapéuticos es esencial para desarrollar tratamientos seguros y eficaces. Desde el descubrimiento inicial hasta la aprobación regulatoria, la farmacocinética (PK) y la farmacodinámica (PD) son disciplinas…

Control de calidad en biotecnología: cómo garantizar el cumplimiento GMP en la fabricación de biológicos con HPLC

Control de Calidad en Biotecnología: Garantizando la seguridad en el proceso de fabricación de biológicos

El uso de biológicos ha crecido exponencialmente en la última década, impulsado por los avances en ingeniería genética, una mayor comprensión de los mecanismos de las enfermedades y la creciente demanda de terapias dirigidas con menos efectos secundarios. Estos tratamientos,…

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