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Protocolos de control de calidad “fit-for-purpose” para productos biológicos y terapias basadas en ácidos nucleicos

Diseño de protocolos de control de calidad “fit-for-purpose” para productos biológicos y terapias basadas en ácidos nucleicos

La rápida maduración de las terapias basadas en ácidos nucleicos y de los biológicos complejos ha hecho necesario...
CRO analítica para la externalización de servicios en empresas biotecnológicas

Externalización en biotecnología: cómo las CRO analíticas impulsan la eficiencia, el cumplimiento normativo y la rapidez en el desarrollo de fármacos

El panorama del descubrimiento y desarrollo de medicamentos ha experimentado un cambio tectónico en la última década. A...
presentación de métodos UPLC-MS/MS para péptidos

Implementación de flujos de trabajo UPLC-MS/MS en terapias peptídicas: desde el desarrollo del método hasta la presentación regulatoria

Los péptidos terapéuticos constituyen un segmento de rápido crecimiento en los planes de desarrollo farmacéutico, ofreciendo elevada especificidad...
la estabilidad de los péptidos requiere métodos analíticos especializados

Desarrollo de métodos analíticos y estrategias indicadoras de estabilidad para péptidos terapéuticos sintéticos en el marco normativo del ICH

El panorama farmacéutico está cada vez más dominado por los péptidos terapéuticos, que ofrecen una mayor especificidad y...
Investigación preclínica por contrato

Investigación preclínica por contrato para acelerar el desarrollo de fármacos: Diseño de estudios y consideraciones sobre las directrices toxicológicas de la FDA

Antes de que un fármaco candidato llegue a la fase de ensayos clínicos, debe demostrar su seguridad y...
LC-MS/MS optimización del workflow

Optimización de la sensibilidad de LC-MS/MS: Estrategias para superar la supresión iónica y aumentar la robustez en bioanálisis

La cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) se ha convertido en la técnica de...
Los biomarcadores potencian la investigación bioanalítica

Aplicación de biomarcadores en bioanálisis: impulsando el desarrollo traslacional en la I+D farmacéutica

En los flujos de trabajo bioanalíticos, los biomarcadores actúan como indicadores cuantificables de procesos biológicos, estados de enfermedad...
Espectrometría de masas en entornos NCF

Espectrometría de masas en entornos BPF: mejorando el control de calidad y el cumplimiento normativo en el desarrollo de fármacos

En el panorama biofarmacéutico actual, altamente regulado, garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia a lo largo...