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AMSbiopharma culmina su Plan de Innovación, apoyado por Innova Peme, con avances en servicios, tecnología y cultura emprendedora

AMSbiopharma, laboratorio lucense perteneciente al Grupo AMSlab, ha presentado esta mañana, en un evento online, los resultados de...
Perfilado de impurezas en productos farmacéuticos

Perfiles de Impurezas en Productos Farmacéuticos: métodos analíticos y cumplimiento

Garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos farmacéuticos requiere un conocimiento profundo de las...
Farmacocinética y Farmacodinámica (PK/PD)

Estudios de Farmacocinética y Farmacodinámica (PK/PD) en el Desarrollo de Fármacos: Desde los principios de ADME hasta las aplicaciones traslacionales

Comprender cómo se comporta un fármaco en el organismo y cómo ejerce sus efectos terapéuticos es esencial para...
Control de Calidad y Cumplimiento Normativo:

Estrategias de control de calidad farmacéutica para el desarrollo de fármacos y el cumplimiento normativo

En el desarrollo farmacéutico, es fundamental garantizar que los productos cumplan sistemáticamente con los estándares predefinidos de identidad,...
Investigación preclinica en desarrollo de fármacos

Investigación preclínica en el desarrollo de fármacos: De la toxicología a la investigación traslacional

Antes de que un nuevo compuesto pueda administrarse a humanos, debe someterse a un riguroso proceso para garantizar...
El método analítico según las directrices ICH

Normas de la ICH para la Validación de Métodos Analíticos: Principios, Requisitos y Aplicaciones en la Industria

En el desarrollo farmacéutico, la validación de métodos analíticos va más allá de la mera formalidad regulatoria. Es...
Explicación de las directrices ICH Q3 sobre impurezas

Normas relativas a Impurezas en la Guía ICH Q3: Estrategias analíticas para un desarrollo de fármacos más seguro

Las impurezas en los productos farmacéuticos pueden comprometer la seguridad, la eficacia y la estabilidad de un producto....
Prioridades analíticas

Prioridades analíticas en el desarrollo de fármacos: cómo los datos preclínicos contribuyen al éxito regulatorio

La fase de investigación preclínica en el proceso de desarrollo de fármacos implica la evaluación exhaustiva de los...