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En el desarrollo farmacéutico, es fundamental garantizar que los productos cumplan sistemáticamente con los estándares predefinidos de identidad,...

Antes de que un nuevo compuesto pueda administrarse a humanos, debe someterse a un riguroso proceso para garantizar...

En el desarrollo farmacéutico, la validación de métodos analíticos va más allá de la mera formalidad regulatoria. Es...

Las impurezas en los productos farmacéuticos pueden comprometer la seguridad, la eficacia y la estabilidad de un producto....

La fase de investigación preclínica en el proceso de desarrollo de fármacos implica la evaluación exhaustiva de los...

El uso de biológicos ha crecido exponencialmente en la última década, impulsado por los avances en ingeniería genética,...

La seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos dependen en gran medida del control de las impurezas en...

¿Qué son las Directrices de la ICH? La ICH, organización internacional sin fines de lucro fundada en 1990,...