Servicios de I+D y fase preclínica
En AMSbiopharma, ofrecemos servicios avanzados de bioanálisis y metabolómica para apoyar el desarrollo de medicamentos. Mediante el uso de UPLC-MS/MS, proporcionamos análisis precisos para DMPK, identificación de biomarcadores y lipidómica, aportando información clave para acelerar su investigación.
Análisis Farmacocinético
Servicios integrales validados de análisis de biomarcadores en todas las áreas terapéuticas y fases de desarrollo.
Los biomarcadores se han convertido en herramientas indispensables en el desarrollo moderno de fármacos, proporcionando medidas objetivas y cuantitativas de procesos biológicos, respuestas farmacológicas y estados de enfermedad que informan cada decisión clínica y regulatoria. La calidad analítica de los datos de biomarcadores determina su validez científica y regulatoria.
AMSbiopharma ofrece una amplia cartera de servicios de análisis de biomarcadores, cubriendo biomarcadores de enfermedad, de seguridad, farmacodinámicos y de respuesta en múltiples áreas terapéuticas. Nuestro equipo combina profunda experiencia bioanalítica con un conocimiento exhaustivo de la estrategia de biomarcadores.
Todos los métodos analíticos se desarrollan y validan con estándares adaptados al propósito, desde métodos exploratorios hasta métodos completamente validados que respaldan presentaciones regulatorias de biomarcadores.
Análisis de Biomarcadores Inflamatorios
Los biomarcadores inflamatorios se encuentran entre los endpoints más evaluados en el desarrollo farmacéutico, proporcionando datos mecanísticos, farmacodinámicos y de seguridad críticos en inmunología, oncología, enfermedades autoinmunes, metabólicas y del CNS.
AMSbiopharma proporciona tanto cuantificación dirigida de marcadores inflamatorios específicos como enfoques de perfilado de panel amplio. Los ensayos dirigidos ofrecen la precisión y el estado de validación requeridos para datos farmacodinámicos de calidad regulatoria, mientras que los enfoques de panel amplio permiten el perfilado inflamatorio integral para programas de descubrimiento de biomarcadores.
Capacidades analíticas clave:
- Cuantificación dirigida de citocinas individuales, quimiocinas y proteínas de fase aguda
- Perfilado inflamatorio de panel amplio para descubrimiento de biomarcadores
- Desarrollo de métodos validados en plasma, suero y matrices tisulares
- Aplicable en inmunología, oncología, enfermedades autoinmunes y metabólicas
Análisis de Biomarcadores Vasculares y de Angiogénesis
Los biomarcadores vasculares y angiogénicos desempeñan un papel central en oncología, enfermedades cardiovasculares y oftalmología. Mediadores clave como el VEGF, el PDGF y las angiopoyetinas son endpoints farmacodinámicos relevantes en programas de terapia anti-angiogénica.
AMSbiopharma ofrece servicios analíticos validados para la cuantificación de proteínas y mediadores vasculares en matrices biológicas, apoyando estudios mecanísticos y evaluación del compromiso de diana.
Capacidades analíticas clave:
- Cuantificación de VEGF, PDGF, angiopoyetinas y biomarcadores vasculares relacionados
- Desarrollo de métodos en plasma, suero, tejido y otras matrices biológicas
- Soporte para monitorización farmacodinámica en programas anti-angiogénicos
- Aplicable en oncología, enfermedades cardiovasculares y oftalmología
Análisis de Biomarcadores de Enfermedad Sistémica
Los biomarcadores de enfermedad sistémica proporcionan información diagnóstica, pronóstica y farmacodinámica esencial en un amplio rango de áreas terapéuticas.
AMSbiopharma ofrece el desarrollo de servicios validados para la cuantificación de proteínas, enzimas, metabolitos y otras entidades moleculares asociadas a enfermedades en muestras biológicas, con calidad de datos alineada con los requisitos de presentaciones regulatorias de biomarcadores y vías de desarrollo de diagnósticos complementarios.
Capacidades analíticas clave:
- Cuantificación de proteínas, enzimas y metabolitos asociados a enfermedades
- Aplicable en múltiples áreas terapéuticas y estados de enfermedad
- Desarrollo de métodos validados para monitorización farmacodinámica en ensayos clínicos
- Paquetes de datos alineados con las directrices de biomarcadores de FDA y EMA
Biomarcadores de Oncología
Los biomarcadores oncológicos son elementos centrales del diseño de los ensayos clínicos modernos, permitiendo la selección de pacientes basada en el estado del biomarcador predictivo, la monitorización farmacodinámica del compromiso de diana y el desarrollo de diagnósticos complementarios.
AMSbiopharma ofrece el desarrollo de servicios bioanalíticos para la cuantificación de proteínas asociadas a tumores, biomarcadores circulantes, endpoints farmacodinámicos y marcadores de respuesta en plasma, suero, tejido tumoral y muestras de biopsia líquida.
Capacidades analíticas clave:
- Cuantificación de marcadores tumorales circulantes y endpoints farmacodinámicos
- Métodos validados en plasma, suero, tejido y biopsia líquida
- Análisis de biomarcadores de estratificación de pacientes para ensayos clínicos de oncología
- Aplicable en inmuno-oncología, terapia dirigida y programas de ADC
Análisis de Biomarcadores de Aminas Biógenas
Las aminas biógenas —serotonina, dopamina, norepinefrina, epinefrina, histamina y sus metabolitos— son biomarcadores farmacodinámicos y de seguridad relevantes en programas del CNS, cardiovasculares y oncológicos.
AMSbiopharma ofrece servicios analíticos validados para la cuantificación de aminas biógenas en plasma, orina, LCR y tejido, aplicando métodos sensibles basados en LC-MS/MS con la selectividad requerida para programas de biomarcadores farmacodinámicos y de seguridad.
Capacidades analíticas clave:
- Cuantificación de serotonina, dopamina, norepinefrina, epinefrina y metabolitos
- Desarrollo de métodos LC-MS/MS validados en plasma, orina, LCR y tejido
- Aplicable en programas del CNS, cardiovasculares y oncológicos
- Desarrollo de métodos que resuelven especies de aminas biógenas estructuralmente similares
Análisis de Biomarcadores de Ceramidas y Esfingosinas
Las ceramidas y esfingosinas son especies lipídicas bioactivas con relevancia emergente como biomarcadores en la estratificación del riesgo cardiovascular, las enfermedades metabólicas y la oncología.
AMSbiopharma proporciona servicios validados basados en LC-MS/MS para la cuantificación dirigida de especies individuales de ceramidas y esfingosinas en plasma, suero y otras matrices biológicas, con la especificidad requerida para la calificación de biomarcadores.
Capacidades analíticas clave:
- Cuantificación dirigida de especies individuales de ceramidas y esfingosinas
- Desarrollo de métodos LC-MS/MS validados con alta sensibilidad y selectividad
- Calidad de datos alineada con las directrices regulatorias
Análisis de Biomarcadores de Cortisol
El cortisol es un biomarcador crítico en endocrinología, fisiología del estrés y función del eje HHA, con relevancia en el desarrollo terapéutico del CNS, enfermedades metabólicas, oncología y endocrinología.
AMSbiopharma proporciona el desarrollo de servicios analíticos validados para la cuantificación de cortisol en plasma, suero, orina y saliva, aplicando métodos cromatográficos validados con la sensibilidad y especificidad adecuadas para programas preclínicos y clínicos.
Capacidades analíticas clave:
- Cuantificación de cortisol en plasma, suero, orina y saliva
- Desarrollo de métodos validados con sensibilidad adecuada para la monitorización de la variación circadiana
- Aplicable en programas del CNS, endocrinología y enfermedades metabólicas
Análisis de Biomarcadores de Esfingolípidos
Los esfingolípidos son moléculas lipídicas bioactivas con roles establecidos en la estructura de membranas, la señalización celular y las respuestas inflamatorias. El esfingolipidoma ha emergido como fuente importante de biomarcadores en enfermedades metabólicas, neurológicas e inflamatorias y en oncología.
AMSbiopharma ofrece servicios basados en LC-MS/MS para la cuantificación dirigida y el perfilado de especies de esfingolípidos en matrices biológicas, proporcionando la selectividad analítica requerida para distinguir y cuantificar especies moleculares individuales.
Capacidades analíticas clave:
- Cuantificación dirigida y perfilado de esfingolípidos por LC-MS/MS
- Aplicable en enfermedades metabólicas, neurológicas e inflamatorias
- Métodos validados para estudios clínicos de biomarcadores
- Calidad y reproducibilidad alineadas con las expectativas regulatorias
Servicios relacionados
DMPK (Metabolismo de Fármacos y Farmacocinética)
UPLC- MS/MS
Análisis de aminoácidos y compuestos relacionados con aminoácidos
UPLC- MS/MS
Biomarcadores: Análisis de aminas biogénicas
UPLC- MS/MS
Biomarcadores: Análisis de ceramidas y esfingosinas
UPLC- MS/MS
Biomarcadores: Análisis de cortisol
UPLC- MS/MS
Biomarcadores: Análisis de esfingolípidos
UPLC- MS/MS