guía ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico

Guía ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico: estrategias analíticas para la calidad desde el diseño en modalidades de fármacos complejos

Las expectativas regulatorias para el desarrollo farmacéutico han evolucionado considerablemente en las últimas dos décadas, pasando de un paradigma empírico y centrado en el cumplimiento normativo a un marco científico y basado en el riesgo, enfocado en la comprensión del…