Estrategias de desarrollo de sustancias farmacéuticas según ICH Q11

Desarrollo y fabricación de sustancias farmacéuticas según la guía ICH Q11: estrategias analíticas y de proceso para la implementación de principios CMC sólidos

El desarrollo de principios activos constituye la base de todo programa farmacéutico; sin embargo, a menudo es en esta etapa donde se toman las decisiones analíticas y regulatorias más importantes con menor rigor sistemático. La guía ICH Q11 sobre desarrollo…