Detección de proteínas de células huésped en productos biológicos

Detección de proteínas de células huésped (HCP) en medicamentos biológicos: estrategias de LC-MS/MS para la eliminación de HCP y el cumplimiento normativo

Todo biofármaco producido en un sistema de células vivas conlleva una carga inevitable: las proteínas expresadas por la propia célula huésped. Estas impurezas, derivadas del proceso de producción, están presentes en los productos biológicos desde las primeras etapas de la…