Normas de la ICH para la Validación de Métodos Analíticos: Principios, Requisitos y Aplicaciones en la Industria
En el desarrollo farmacéutico, la validación de métodos analíticos va más allá de la mera formalidad regulatoria. Es...
Normas relativas a Impurezas en la Guía ICH Q3: Estrategias analíticas para un desarrollo de fármacos más seguro
Las impurezas en los productos farmacéuticos pueden comprometer la seguridad, la eficacia y la estabilidad de un producto....
Prioridades analíticas en el desarrollo de fármacos: cómo los datos preclínicos contribuyen al éxito regulatorio
La fase de investigación preclínica en el proceso de desarrollo de fármacos implica la evaluación exhaustiva de los...
Control de Calidad en Biotecnología: Garantizando la seguridad en el proceso de fabricación de biológicos
El uso de biológicos ha crecido exponencialmente en la última década, impulsado por los avances en ingeniería genética,...
Guía ICH Q3E: evaluación y control de impurezas
La seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos dependen en gran medida del control de las impurezas en...
Guía ICH: aspectos esenciales de los estudios de estabilidad de fármacos
¿Qué son las Directrices de la ICH? La ICH, organización internacional sin fines de lucro fundada en 1990,...
Impurezas en Ozempic: garantizando la pureza y seguridad en terapias basadas en semaglutida
La semaglutida ha surgido como una terapia revolucionaria para el manejo de la diabetes tipo 2, comercializada...
AMSbiopharma, patrocinador del XIX Iberian Peptides Meeting (EPI 2025)
Nos complace anunciar que AMSbiopharma será patrocinador oficial del XIX Iberian Peptides Meeting (EPI 2025), que se llevará...