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Servicios

I+D y Preclínico

Soporte analítico avanzado para la investigación de fármacos y el desarrollo preclínico.

Control de calidad

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Noticias

Estrategias de control de calidad farmacéutica para el desarrollo de fármacos y el cumplimiento normativo

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Investigación preclínica en el desarrollo de fármacos: De la toxicología a la investigación traslacional

Antes de que un nuevo compuesto pueda administrarse a humanos, debe someterse a un riguroso proceso para garantizar...

Normas de la ICH para la Validación de Métodos Analíticos: Principios, Requisitos y Aplicaciones en la Industria

En el desarrollo farmacéutico, la validación de métodos analíticos va más allá de la mera formalidad regulatoria. Es...

Normas relativas a Impurezas en la Guía ICH Q3: Estrategias analíticas para un desarrollo de fármacos más seguro

Las impurezas en los productos farmacéuticos pueden comprometer la seguridad, la eficacia y la estabilidad de un producto....

Prioridades analíticas en el desarrollo de fármacos: cómo los datos preclínicos contribuyen al éxito regulatorio

La fase de investigación preclínica en el proceso de desarrollo de fármacos implica la evaluación exhaustiva de los...

Control de Calidad en Biotecnología: Garantizando la seguridad en el proceso de fabricación de biológicos

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Guía ICH Q3E: evaluación y control de impurezas

La seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos dependen en gran medida del control de las impurezas en...

Guía ICH: aspectos esenciales de los estudios de estabilidad de fármacos

¿Qué son las Directrices de la ICH? La ICH, organización internacional sin fines de lucro fundada en 1990,...